V dubnu 2014 vydala Americká správa potravin a léčiv (FDA) aVarovánío použití mocné morcellace a zastavila její klinické použití pro laparoskopickou hysterektomii (odstranění dělohy) a myomektomii (odstranění fibroidů). V gynekologických laparoskopických operacích je morcellace chirurgická technika, která fragmentuje tkáňový vzorek, aby se usnadnilo odstranění pomocí malého řezu pomocí mocného morcelátoru. Neobjevená morcellace byla zkoumána z důvodu možnosti implantace a metastázy leiomyosarkomu, kdy se předpokládá, že se jedná o leiomyom dělohy (a je velmi obtížné rozlišit v rané fázi nebo v nízkém stupni). Fragmenty dělohy, ať už benigní nebo maligní, se mohou šířit morcellací, což vede k rychlé progresi a špatné prognóze.
Po 6 letech, v únoru 2020, americká agentura FDA aktualizovalabezpečnostní komunikace, doporučující provedení omezené morcellace u žen, je-li vhodná laparoskopická morcellace. Měla by být provedena předoperační diagnostika a vyhodnocení a pacienti by měli být plně informováni o výhodách a nevýhodách laparoskopické hysterektomie. A co je důležitější, přijatelná je pouze omezená morcellace. „Systémy zadržování tkání používané během laparoskopické morcellace výkonu mají izolovat a obsahovat tkáň, která je považována za benigní. Na základě testování na lavičkách a na zvířatech omezuje použití zadržovacího systému morcellovanou tkáň v zadržovacím systému. “
Jsme hrdí na to, představituzavřená endo taška (extra velká), který kompletně izoluje tkáň od všech orgánů v břiše a provádí fragmentaci v bezpečném prostoru. Morcellace in-bag řeší problémy s implantací tumoru a výrazně snižuje rizika při laparoskopické operaci dělohy a fibroidů.